万博在线登录注册 淡水水生生物水質基準制定技術指南(修訂征求意見稿)

2021-04-02  來自: 万博在线登录注册 瀏覽次數:145

關于公開征求國1家生態環境 標準 《淡水水生生物 水質 基準制定
技術指南(修訂征求意見稿)》意見的函

  為貫徹《***人民共和國環境保護法》,進一步規范國1家淡水水生生物水質基準制定工作,我部對《淡水水生生物水質基準制定技術指南》(HJ 831—2017)進行了修訂。目前,標準編制 單位 已編制完成標準征求意見稿,現公開征求意見。標準征求意見稿及其編制說明,可登錄我部網站“意見征集”欄目檢索查閱。

  各機關團體、企事業單位和個人均可提出意見和建議。有關意見請于2021年4月26日前,通過書面或電子郵件的方式反饋我部,逾期未反饋按無意見處理。

  聯 系 人: 生態環境部 法規司 張艷 宛悅

  通信地址:北京市東城區東長安街12號

  郵政編碼:100006

  附件:1.淡水水生生物水質基準制定技術指南(修訂征求意見稿)

  2.《淡水水生生物水質基準制定技術指南(修訂征求意見稿)》編制說明

  3.國1家生態環境基準計算軟件使用手冊 物種敏感度分布法(試用版)

  生態環境部辦公廳

  2021年3月25日

  (此件社會公開)

  淡水水生生物水質基準制定技術指南
(修訂征求意見稿)

  1 適用范圍

  本標準規定了淡水水生生物水質基準制定的一般性程序、方法與技術要求。

  本標準適用于單一化學污染物的淡水水生生物水質基準的制定。

  本標準不適用于有機內分泌干擾物、高生物富集性有機污染物等物質的淡水水生生物水質基準制定。

  2 規范性引用文件

  本標準引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本標準。凡是未注日期的版本,其新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。

  GB/T 1.1 標準化工作導則 第 1 部分:標準化文件的結構和起草規則

  GB/T 7714 信息與文獻 參考文獻著錄規則

  GB/T 13266 水質 物質對蚤類(大型蚤)急性毒性測定方法

  GB/T 13267 水質 物質對淡水魚(斑馬魚)急性毒性測定方法

  GB/T 21805 化學品 藻類生長抑制試驗

  GB/T 21806 化學品 魚類幼體生長試驗

  GB/T 21807 化學品 魚類胚胎和卵黃囊仔魚階段的短期毒性試驗

  GB/T 21828 化學品 大型溞繁殖試驗

  GB/T 21830 化學品 溞類急性活動抑制試驗

  GB/T 21854 化學品 魚類早期生活階段毒性試驗

  GB/T 27861 化學品 魚類急性毒性試驗

  GB/T 29763 化學品 稀1有鮈1鯽急性毒性試驗

  GB/T 29764 化學品 青鳉魚早期生命階段毒性試驗

  GB/T 35524 化學品 浮萍生長抑制試驗

  GB/T 34666.1 水質基準數據整編技術規范 第 1 部分:污染物含量

  GB/T 34666.2 水質基準數據整編技術規范 第 2 部分:水生生物毒性

  3 術語和定義

  下列術語和定義適用于本標準。

  3.1

  水質基準 water quality criteria

  水環境中的污染物或有害因素對人群健康和水生態系統不產生有害效應的大劑量或水平。

  3.2

  淡水水生生物水質基準 water quality criteria for the protection of freshwater aquatic organisms

  淡水環境中的污染物或有害因素對淡水水生生物及其生態功能不產生有害效應的大劑量或水平。

  3.3

  短期水生生物水質基準 short-term water quality criteria for the protection of aquatic organisms,SWQC

  對水生生物及其生態功能不產生急性有害效應的 水體 中污染物或有害因素的大劑量或水平。

  3.4

  長期水生生物水質基準 long-term water quality criteria for the protection of aquatic organisms, LWQC

  對水生生物及其生態功能不產生慢性有害效應的水體中污染物或有害因素的大劑量或水平。

  3.5

  物種敏感度分布 species sensitivity distribution, SS D

  描述不同物種由于生活史、生理構造、行為特征和地理分布等的不同,對某一污染物的敏感性差異遵循的概率分布規律。

  3.6

  5%物種危害濃度 hazardous concentration for 5% of species,HC5

  根據物種敏感度分布,受影響物種的累積頻率達到 5%時的污染物濃度,或能保護 95%物種的污染物濃度。

  3.7

  評估因子 assessment factor,AF

  從 HC5外推來獲得水質基準時為降低不確定性而采用的調整 數值

  3.8

  急慢性毒性比 acute-chronic toxicity ratio,ACR

  一種污染物對同一物種的急性毒性與慢性毒性效應濃度的比值。

  3.9

  半數致死濃度 median lethal concentration,LC50

  引起一組受試實驗生物半數死亡的污染物濃度。

  3.10

  半數效應濃度 median effect concentration,EC50

  引起一組受試實驗生物半數出現某種生物效應的污染物濃度。

  3.11

  低觀察效應濃度 lowest observed effect concentration,LOEC

  與對照相比,對受試生物產生顯著效應(p < 0.05)的低污染物濃度。

  3.12

  無觀察效應濃度 no observed effect concentration,NOEC

  實驗中低于 LOEC 的相鄰的污染物設置濃度,即與對照相比,對受試生物未產生顯著效應(p > 0.05)的高污染物濃度。

  3.13

  大容許毒物濃度 maximum acceptable toxicant concentration, MATC

  在規定的暴露條件下,某種污染物對暴露生物不引起有害作用的高濃度,數值為NOEC 和 LOEC 的幾何平均值。

  3.14

  種平均急性毒性值 species mean acute toxicity value, SMAV某種污染物對同一受試物種多組有效急性毒性值的幾何平均值。

  3.15

  種平均慢性毒性值 species mean chronic toxicity value, SMCV某種污染物對同一受試物種多組有效慢性毒性值的幾何平均值。

  4 基準制定程序

  淡水水生生物水質基準的制定包括方案制定、數據獲取、基準推導、不確定性分析、報告編制和質量保證與質量評價 6 個步驟,制定程序見圖 1。


  5 方案制定

  5.1 明確工作要求

  基準制定工作開始之前,基準制定者應熟悉基準制定的一般工作程序,明確基準制定的內容和要求。

  5.2 熟悉背景資料

  基準制定者應熟知目標污染物的環境問題(如目標污染物的賦存形態、環境行為、生態效應和水環境暴露濃度等),以及國內外相關水質基準的研究進展。

  5.3 確定數據來源

  根據目標污染物的效應特征等,確定基準制定相關數據的來源、檢索方案、數據篩選與評價原則,以及開展補充生物毒性實驗或實施現場調查的必要性和要求。

  5.4 明確技術要點

  基準制定者應熟悉物種敏感度分布(SSD)模型擬合的原理、基準推導軟件的使用、基準的確定與表述等各步驟的技術要點,必要時還需要確定毒性數據的校正模型等。

  5.5 了解編制要求

  基準制定者應了解基準制定技術報告的框架及各章節大致內容和編制要求。

  5.6 確定工作方案

  基準制定者應在完成上述要求并充分征求環境管理者和相關方的意見后確定工作方案。

  6 數據獲取

  6.1 數據獲取程序

  數據獲取主要包括數據收集、數據篩選和數據評價 3 個步驟,工作程序見圖 2。


  6.2 數據收集

  6.2.1 數據分類

  a) 污染物對淡水水生生物的毒性數據。數據內容執行 GB/T 34666.2。

  b) 受試生物的生物學及地理分布數據。包括受試生物的學名、常用名、拉丁名、生活習性、棲息地特征、地理分布區域等。

  c) 污染物固有的理化特性數據。包括物質名稱、分子式、CAS 號、EINECS 號、UN編號、熔點、沸點、溶解性、揮發性、辛醇-水分配系數、化學平衡常數、半衰期、用途等。

  d) 污染物水環境暴露數據。數據內容執行 GB/T 34666.1。

  e) 與污染物毒性相關的我國地表水水質參數數據。包括溫度、pH、硬度等,同時應包含 監測 時間、監測區域或位點信息等。

  6.2.2 數據來源

  a) 有明確數據來源的國內外生物毒性數據庫;

  b) 經同行評議公開發表的文獻或報告;

  c) 國1家政府部門發布的相關數據;

  d) 經專家判斷可靠的其他來源數據;

  e) 在基準制定過程中補充測試的物種(參見附錄A)毒性數據。

  6.3 數據篩選

  6.3.1 受試物種篩選

  a)受試物種應能反映我國淡水生物區系特征,能充分代表水體中不同生態營養級別及其關聯性,或具有重要經濟價值或娛樂用途,以棲息或分布于我國境內的代表性淡水水生生物為優1選對象;

  b)受試物種能夠被馴養、繁殖并獲得足夠的數量,或在某一地域范圍內有充足的資源,

  確保有個體均勻的群體可供實驗;

  c)受試物種對污染物質應具有較高的敏感性及毒性反應的一致性;

  d)受試物種的毒性反應有規范的測試終點和方法;

  e)受試物種在人工馴養、繁殖時能保持遺傳性狀穩定;

  f)當采用野外捕獲物種進行毒性測試時,應確保該物種未曾接觸過目標污染物;

  g)有害的外來入侵物種不應作為受試物種(參見附錄 B),除附錄 B 中所列物種外,其他對我國自然生態系統有明確危害的淡水生物也不應作為受試物種;

  h)對于我國珍1稀或瀕危物種、特有物種,應根據國1家野1生動物保護的相關法規選擇性使用作為受試物種。

  6.3.2 毒性數據篩選

  6.3.2.1 實驗設計

  a)實驗設計應依據國1際標準、國1家標準或行業標準測試方法,否則應對實驗設計進行詳細說明;

  b)實驗應設置空白對照組,必要時需設置溶劑對照組和陽性對照組;

  c)實驗組濃度應按照標準測試方法的要求進行設定,急性毒性試驗濃度間隔系數一般不超過2.2,慢性毒性試驗濃度間隔系數不超過3.2。

  6.3.2.2 實驗試劑

  a)應明確試劑的準確名稱及化學品登記號(CAS)。當試劑為無機鹽時,應說明實驗結果的試劑物質化學形態;

  b)試劑純度一般宜大于90%,否則應進行專家判斷,并根據試劑純度對實驗數據進行校正或采用實測濃度。

  6.3.2.3 受試生物

  a)應說明受試生物的拉丁名稱、生命階段、來源(實驗室、養殖基地、野外),野外獲取的應說明獲取物種的具體地理位置;

  b)實驗開始前,應將受試生物在實驗條件下進行馴養,標準受試生物在馴養期間的死亡率應符合測試方法要求,非標準受試生物的馴養死亡率大不能超過10%。

  c)不能采用單細胞動物和 微生物 的毒性數據。

  6.3.2.4 暴露條件

  a)應根據污染物的理化性質選擇適宜的實驗系統(流水式、半靜態或靜態等),對于在實驗體系中不穩定的物質,實驗過程中應對其暴露濃度進行測定;

  b)實驗系統應符合受試生物的生存特點,水質條件應根據受試生物的生存要求穩定在一1定范圍內, 溶解氧 飽和度應大于60%;

  c)實驗稀釋用水應依據標準測試方法配制或使用曝氣自來水,不能以蒸餾水或去離子水直接作為實驗稀釋用水;

  d)毒性實驗系統的生物負荷應符合或接近標準測試方法的規定;

  e)對于水生動物的急性毒性數據(主要包括 LC50 和 EC50 等),輪蟲的實驗暴露時間宜為 24 小時左右,溞類和搖蚊類受試生物宜為 48 小時左右,其他物種宜為 96 小時左右;對于水生動物的慢性毒性數據(主要包括 NOEC、LOEC、MATC、EC10和 EC20等),輪蟲的實驗暴露時間應大于等于48小時,其他動物的實驗暴露時間應大于等于 21 天或跨越一個敏感生命階段(如魚類早期生命階段毒性實驗);

  f)對于水生植物的急性毒性數據(主要包括 LC50和 EC50等),實驗暴露時間宜為 96小時左右;對于水生植物的慢性毒性數據(主要包括 NOEC、LOEC、MATC、EC10、EC20和EC50等),暴露時間宜大于等于21天或至少跨越一個世代。

  6.3.2.5 數據分析

  a)對照組的生物參數(藻類繁殖速度、動物死亡或活動受抑制率等)變化范圍應符合標準測試方法的規定;

  b)實驗數據應針對不同的測試終點選擇相應的統計分析方法,并詳細說明統計學參數,實驗結果應具有統計學意義;

  c)當同一物種的同一毒性終點實驗數據之間相差 10 倍以上時,結合專1業判斷剔除離群值,當無法判斷離群值時,棄用全部相關數據。

  6.3.2.6 數據優先性

  a)流水式實驗數據 > 半靜態實驗數據 > 靜態實驗數據;

  b)實測濃度毒性數據 > 理論濃度毒性數據;

  c)對于同一物種的急性數據,LC50 > EC50;

  d)對于同一物種的慢性數據,EC20 > MATC > NOEC = EC10 > LOEC,全生命周期毒性數據 > 部分生命周期毒性數據 > 單一生命階段毒性數據;對于植物的慢性數據,除依據上述規定外,LOEC > EC50;

  e)相對敏感生命階段毒性數據 > 相對不敏感生命階段毒性數據。優先級相對低的數據不能用于推導基準。

  6.4 毒性數據評價

  6.4.1 評價內容

  a)宜使用國1際標準、國1家標準或行業標準測試方法開展毒性測試;

  b)對于使用非標準測試方法的毒性測試,所用實驗方法應科學合理;

  c)實驗過程和實驗結果的描述應詳細;

  d)用于推導基準的毒性數據應滿足“6.4.2”的規定。

  6.4.2 少毒性數據需求

  用于推導基準的毒性數據應同時滿足以下要求:

  a)至少涵蓋3個營養級:生產者、初級消費者和次級消費者;

  b)至少包括10個物種且涵蓋以下生物類群:1種硬骨魚綱鯉科魚、1種硬骨魚綱非鯉科魚、1種浮游動物、1種非魚類的底棲動物、1種兩棲類或與上述動物分屬不同門的其他水生動物、1種浮游植物或水生維管束植物;

  c)依據污染物的毒性特點確定毒性數據,推導除草劑的基準應至少包括 1 種浮游植物和 1 種水生維管束植物的毒性數據,推導殺蟲劑的基準應包括水生昆蟲的毒性數據。

  6.4.3 評價結果

  6.4.3.1 數據可靠性

  依據數據可靠性評價,將毒性數據分為 4 類:

  a)無限制可靠數據:數據產生過程完全符合國1際標準、國1家標準或行業標準測試方法;

  b)限制性可靠數據:數據產生過程不完全符合 a)中實驗準則,但實驗程序翔實、可靠,有充足的證據證明數據可用;

  c) 不可靠數據:數據產生過程與 a)中實驗準則有沖突或矛盾,實驗設計不科學,沒有充足的證據證明數據可用,實驗過程不能令人信服或不為專家所接受;

  d)不確定數據:沒有提供足夠的實驗細節,無法判斷數據可靠性。

  6.4.3.2 可靠性數據不足時處理方式

  無限制可靠數據和限制性可靠數據可用于推導基準,當不滿足“6.4.2”時,可采用以下方法進行處理:

  a)開展相應的環境毒理學實驗補充毒性數據,可以使用但不限于本標準推薦使用的受試生物(參見附錄 A),實驗方法參見國1家標準測試方法(GB/T 13266、GB/T 13267、GB/T21805、GB/T 21806、GB/T 21807、GB/T 21828、GB/T 21830、GB/T 21854、GB/T 27861、GB/T 29763、GB/T 29764、GB/T 35524 等)或其他可靠測試方法或文獻;

  b)對于模型預測獲得的毒性數據,經專家判斷為可靠數據后可作為參考數據;

  c)當慢性毒性數據不足時,可采用急慢性毒性比(ACR)方法推導長期基準。應用 ACR方法至少需要3個動物物種(1 種魚類、1 種水生無脊椎動物、任1種其他水生動物)的急、慢性毒性數據,每一個物種的急、慢性毒性數據應來自同一個實驗室。當獲得的用于計算ACR的所有急、慢性毒性數據來自同一篇文獻時,需補充測試至少1種水生脊椎動物和1種水生無脊椎動物的急、慢性毒性數據用于計算 ACR。

  7 基準推導

  7.1 推導程序

  采用 SSD 法推導淡水水生生物水質基準,利用適宜的模型對物種敏感度的分布進行擬合后,計算出能保護 95%生物的污染物濃度,經評估因子外推后獲得基準。包括毒性數據預處理、模型擬合與評價、物種危害濃度確定和基準定值等步驟,推導程序見圖 3。

  7.2 毒性數據預處理

  7.2.1 水質參數對污染物生物毒性的影響分析

  根據污染物的理化特性和毒性研究結果構建模型,以水質參數(如溫度、硬度、pH、有機質含量、懸浮顆粒物含量等)或其轉換形式為自變量 x,以對應的毒性值或其轉換形式為因變量 y,進行相關性回歸分析,確定水質參數對污染物毒性的影響。當水質參數對污染物毒性影響顯著且影響規律明確時,須建立或利用相關模型將毒性數據校正到統一的水質參數條件下再進行后續計算。

  7.2.2 種平均急性值的計算

  對于急性毒性數據,分不同的物種將其毒性數據(LC50 或 EC50 等)作為 ATV,利用公式(1)計算獲得各物種的 SMAV;


  式中:SMAV——種平均急性值,mg/L 或 μg/L;

  ATV——急性毒性值,mg/L 或 μg/L;

  i——某一物種,無量綱;

  m——某一物種 ATV 的數量,個。

  7.2.3 種平均慢性值的計算

  對于慢性毒性數據,首先分不同的物種將 NOEC 和 LOEC 代入公式(2)計算獲得各物種的 MATC,然后將 MATC 及其他無法獲得 MATC 的物種的慢性毒性數據(包括 NOEC、LOEC 和 EC10 等,其優先序見“6.3.2.6”的規定)作為 CTV 代入公式(3)計算獲得各物種的SMCV。


  式中:MATC——大容許毒物濃度,mg/L 或 μg/L;

  NOEC——無觀察效應濃度,mg/L 或 μg/L;

  LOEC——低觀察效應濃度,mg/L 或 μg/L;

  i——某一物種,無量綱。


  式中:SMCV——種平均慢性值,mg/L 或 μg/L;

  CTV——慢性毒性值,mg/L 或 μg/L;

  i——某一物種,無量綱;

  n——某一物種 CTV 的數量,個。





  7.2.4 SMAV 和 SMCV 的對數轉換

  將得到的 SMAV 和 SMCV 分別取常用對數,得到 lgSMAV 和 lgSMCV。

  7.3 模型擬合與評價

  7.3.1 累積頻率計算

  將 lgSMAV 和 lgSMCV 從小到大分別進行排序,確定其秩次 R(數值小的秩次為1,次之秩次為 2,依次排列,如果有兩個或兩個以上物種的數值相同,將其任意排成連續秩次),分別計算物種的急性和慢性累積頻率 FR,計算方法見公式(4):


  式中:FR——累積頻率,%;

  R——毒性值的秩次,無量綱;

  f——頻數,指毒性值秩次 R 對應的物種數,個。

  7.3.2 模型擬合

  分別以 lgSMAV 和 lgSMCV 作為自變量 x,以對應的累積頻率 FR 為因變量 y,利用正態分布模型、對數正態分布模型、邏輯斯諦模型和對數邏輯斯諦模型進行 SSD 模型擬合,擬合時推薦使用軟件“國1家生態環境基準計算軟件 物種敏感度分布法”。

  7.3.3 模型評價

  根據模型擬合優度評價參數評價模型的擬合度,評價參數包括:

  a)決定系數(r2)。通常 r2宜大于 0.6,r2越接近 1,表明擬合優度越大;

  b)均方根(RMSE)。RMSE 越接近于 0,表明模型擬合的精確度越高;

  c)概率 p 值(K-S 檢驗)。p 值大于 0.05,表明擬合通過 K-S 檢驗,模型符合理論分布。

  根據擬合優度評價結果,結合專1業判斷,確定優擬合模型,所選擇的優擬合模型應能充分描繪數據分布情況,確保根據擬合的 SSD 曲線外推得出的水質基準在統計學上具有合理性和可靠性。

  7.4 物種危害濃度確定

  7.4.1 確定方法

  依據確定的優擬合模型,取 y 值為某一累積頻率數值,計算獲得對應的 x 值,則 x的反常用對數(10x)為對應的物種危害濃度。

  7.4.2 危害濃度的種類和用途

  計算的物種危害濃度包括累積頻率分別為 5%、10%、25%、50%、75%、90%和 95%時對應的長期和短期物種危害濃度 HC5、HC10、HC25、HC50、HC75、HC90 和 HC95,其中HC5用于基準定值,其他物種危害濃度供管理決策參考。

  7.5 基準定值

  7.5.1 滿足少毒性數據需求的基準定值

  對于滿足少毒性數據需求的污染物,利用公式(5)和公式(6)進行基準外推,分別

  計算獲得短期和長期的水生生物水質基準。


  式中:SWQC——短期水生生物水質基準,mg/L 或 μg/L;

  SHC5——基于急性毒性數據推導的 5%物種危害濃度,mg/L 或 μg/L;

  SAF——短期基準的評估因子,無量綱。


  式中:LWQC——長期水生生物水質基準,mg/L 或 μg/L;

  LHC5——基于慢性毒性數據推導的 5%物種危害濃度,mg/L 或 μg/L;

  LAF——長期基準的評估因子,無量綱。

  SAF 或 LAF 的數值根據推導基準所用數據的數量確定,當有效毒性數據包括的物種數量大于15時,SAF或LAF取值為2;有效毒性數據包括的物種數量小于等于15 時,SAF或LAF取值為3。

  7.5.2 基于 ACR 方法的基準定值

  當慢性毒性數據不足、無法利用SSD模型擬合方法獲得長期基準時,可應用ACR方法基于短期基準推導長期基準。ACR方法的具體步驟如下:


  7.6 基準確定與表述

  a)按照本標準推導出的水質基準包括SWQC和LWQC;

  b)應結合專1業判斷,確保 SWQC 小于所有重要物種的SMAV,LWQC小于所有重要物種的 SMCV。否則,應以敏感重要物種的 SMAV 或 SMCV作為SWQC或LWQC。

  c)淡水水生生物水質基準取值依據污染物毒性和儀器檢出限等信息綜合確定,一般保留 2——4 位有效數字,單位為 mg/L 或 μg/L,特殊情況下根據實際情況處理,必要時,可采用科學計數法進行表達;

  d)淡水水生生物水質基準表述內容包括水質基準、HC5 和評估因子,如污染物毒性受水質參數影響,表述內容還應包括與基準對應的水質參數信息。

  8 質量保證與質量評價

  8.1 質量保證

  8.1.1 方案制定階段

  通過資料調研、專家咨詢等方式確定工作方案,基準制定人員應熟悉基準制定技術規范。

  8.1.2 數據獲取階段

  a)應對數據檢索人員進行數據檢索知識和技能的培訓,包括數據的類別、含義、毒性數據庫和文獻數據庫的使用、數據篩選方法等;

  b)確定數據篩選結果時,應要求數據篩選人員全1面展示所獲得的本標準規定的各類數據信息,并說明數據剔除的方法和原則以及每類或每條數據被剔除的原因;

  c)對于影響基準定值的關鍵數據,應至少由2人對數據的來源和可靠性進行核實;

  d)基準制定過程中,通過補充開展生物毒性實驗獲取毒性數據時,生物毒性實驗應遵照標準測試方法,對開展生物毒性實驗的人員應進行標準測試方法的培訓,包括實驗設計、實驗過程和結果的質量控制以及對實驗結果的統計分析方法等。

  8.1.3 基準推導階段

  a)應對基準制定人員進行基準推導方法的培訓,使其熟知基準推導的原理并掌握 SSD擬合模型軟件的使用方法;

  b)對于因毒性受水質參數影響而進行數據校正的污染物,應對不同水質條件下的長期和短期物種危害濃度以及基準進行對比分析,原則上在相同水質條件下不宜出現長期物種危害濃度或基準大于短期物種危害濃度或基準的現象。

  8.2 質量評價

  a)基準制定的步驟和流程應完全符合本標準的要求,包括納入物種的營養級別和類群、基準推導方法和模型等;

  b)采用的文獻數據應全部真實、有效、可靠,符合本標準中關于數據收集、篩選和評價的規定,對用于基準推導的每一條毒性數據的測試方法(國1際標準、國1家標準、行業標準或非標方法)和可靠性評價結果(無限制可靠數據、限制性可靠數據)應予說明;

  c)基準制定過程中補充開展的生物毒性實驗應參照國1際標準、國1家標準或行業標準毒性測試方法開展,實驗結果應具有統計學意義并符合測試方法中實驗有效性的相關規定,對實驗的質控和有效性評價結果應充分展示。

  9 不確定性分析

  應對基準制定過程中的不確定性進行定性分析,不確定性的產生涉及數據獲取、模型選擇、基準推導等相關步驟,具體包括但不限于數據來源、檢索方案、數據篩選與評價、受試物種的代表性、毒性數據校正、SSD 擬合模型評價以及評估因子取值等。

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